Cómo crear una puesta en marcha de dispositivos médicos en Ventura, CA: una guía de recursos útiles

Pasar de tener una idea que aborda una necesidad clínica insatisfecha a una empresa de dispositivos médicos próspera y en funcionamiento puede ser un proceso largo y complejo. Sin embargo, con un producto excelente, un modelo de negocio sólido y la asistencia y los recursos comerciales disponibles en el condado de Ventura, puede crear una nueva empresa médica rentable.

Esto es lo que necesita saber sobre cómo crear una nueva empresa de dispositivos médicos en Ventura, CA.

Elige un gran equipo

Los entornos laborales en las empresas emergentes pueden ser increíblemente desafiantes. Esto es especialmente cierto en una industria ultracompetitiva como la de fabricación de dispositivos médicos. Debe asegurarse de contar con un equipo bien capacitado, inteligente, perspicaz y confiable que lo acompañará durante todo el desafiante viaje y lo ayudará a alcanzar sus objetivos iniciales.

Los recursos educativos y de capacitación del personal en el condado de Ventura incluyen el Junta de Desarrollo de la Fuerza Laboral del Condado de Ventura, que ofrece recursos de capacitación y educación para empresas ubicadas en el condado de Ventura. Además, el División de Desarrollo Económico del Distrito de Colegios Comunitarios del Condado de Ventura ofrece capacitación y asistencia técnica personalizada a empleadores que desean aumentar la productividad de su equipo.

Presentar un caso de negocio

Debe demostrar que su idea de dispositivo médico es válida. Básicamente, debe responder las siguientes preguntas:

• ¿Satisface una necesidad clínica?
• ¿Existe mercado para ello?
• ¿Quiénes son sus competidores?
• ¿Con qué cuestiones regulatorias tendrá que lidiar?

También necesitarás construir un prototipo y entregárselo a los usuarios. Por supuesto, al probar un prototipo de dispositivo médico, hay que tomar numerosas precauciones. Sólo puedes utilizar los prototipos iniciales en un entorno simulado y no en pacientes reales.

Llevar su prototipo a los usuarios le ayudará a determinar las necesidades de los usuarios, lo que a su vez le ayudará a desarrollar controles de diseño. Existen varios beneficios al comprender las necesidades del usuario y los usos previstos, como por ejemplo:

• El usuario necesita ayuda para comprender cómo se utilizará su dispositivo.
• El usuario necesita ayuda para establecer el marco de diseño del producto.
• El uso previsto describe los problemas clínicos que aborda su producto.
• La indicación de uso se relaciona con el usuario final, el uso de aplicaciones clínicas y el medio ambiente.

Cualquier otra decisión sobre la puesta en marcha de su dispositivo médico dependerá de su caso de negocio.

Cree un plan de negocios sólido

Después de crear un caso de negocio para la puesta en marcha de su dispositivo médico, el siguiente paso será elaborar un plan de negocio. Su plan de negocios debe cubrir todos los aspectos que son esenciales para el funcionamiento de su nueva empresa. Al crear su plan, debe prestar especial atención a los pasos clave que debe seguir para lograr su objetivo, los desafíos clave que debe abordar y las diferentes funciones y responsabilidades en su negocio.

Asegúrese de establecer una estrategia regulatoria, ya que siempre existe un nivel de regulación involucrado en el desarrollo de dispositivos médicos. Identifique la clasificación reglamentaria de productos y los códigos de productos pertinentes en función de las indicaciones de uso y el uso previsto para todos los mercados en los que pretende vender sus productos. Esta información le ayudará a determinar el tipo de presentaciones reglamentarias que deberá realizar.

El base de datos de la FDA le ayudará con la clasificación de productos para el mercado estadounidense. Los requisitos reglamentarios afectarán en gran medida su cronograma y el capital que necesitará para su empresa.

Crear un plan de diseño y desarrollo

Su plan de diseño y desarrollo debe incorporar lo siguiente:

• Controles de diseño: documenta los procedimientos que explican el proceso de desarrollo.
• Necesidad del usuario del producto: explica cómo se utilizará su dispositivo, los problemas médicos que resuelve y sus características.
• Plan de diseño: describe las responsabilidades y los principales hitos del proceso de diseño.
• Entradas de diseño: describe los requisitos funcionales, físicos y de rendimiento de su producto.

Aumentar el capital

La proporción de capital de riesgo que se destina a nuevas empresas de dispositivos médicos ha ido disminuyendo. Por lo tanto, las nuevas empresas médicas deberían aprovechar fuentes alternativas de financiación.

Aunque el capital riesgo ha disminuido, existen numerosas fuentes de financiación, aunque de menor tamaño:

• Colocación privada: puede obtener capital vendiendo valores a un pequeño número de inversores.
• Inversores ángeles: puede obtener financiación de personas con un alto patrimonio neto interesadas en determinadas condiciones de salud o enfermedades.
• Concursos empresariales: las grandes empresas y las instituciones educativas suelen organizar concursos empresariales, algunos con importantes pagos y otros tipos de apoyo.
• Crowdfunding: el crowdfunding puede ser una fuente útil de fondos necesarios para la creación de prototipos o la validación.
• Incubadoras: las incubadoras ofrecen tutoría empresarial, conexiones con recursos, alojamiento empresarial subsidiado y apoyo académico para empresas emergentes.
• Recursos de ciudades, estados y condados: los gobiernos locales a menudo ofrecen incentivos, como exenciones fiscales y financiación, destinados a atraer empresarios a determinadas zonas de desarrollo.

Guía de recursos para pequeñas empresas del condado de Ventura

La asistencia y los recursos útiles para pequeñas empresas en el condado de Ventura incluyen:

• Guía para iniciar empresas en el condado de Ventura
• El Capítulo Ventura de SCORE
• Colaboración de desarrollo económico
• Guía de permisos y licencias del condado de Ventura
• Información de zonificación comercial para el condado de Ventura
• Portal integral de ayuda fiscal
• Incentivos comerciales de California

Para crear una empresa emergente exitosa de fabricación de dispositivos médicos, es necesario crear un gran producto que resuelva problemas médicos y cumpla con las regulaciones establecidas. Además, también necesita establecer su negocio en un entorno de apoyo, como el condado de Ventura.

¿Busca ayuda para establecer su negocio de dispositivos médicos? ¡No dudes en empezar! Negocios Adelante Condado de Ventura es una iniciativa de todo el condado y un centro de recursos comerciales comprometido a brindar apoyo al desarrollo económico de las empresas. Contáctenos hoy para obtener más información sobre cómo podemos ayudar.